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国家药品监督管理局药品审评中心

网站信息更新日期:2024-10-24
网站名称国家药品监督管理局药品审评中心网站语言:简体
网站域名:www.cde.org.cn网站直达
网站分类卫生健康 > 组织机构所属地区北京
网站简介

中心职能:

(一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

(二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。

(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。

(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。

(五)协调药品审评相关检查、检验等工作。

(六)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。

(七)组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。

(八)承担国家局国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。

(九)承办国家局交办的其他事项。

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